Současný stav intarzií rohovky

Kamra pro ně bude trhákem. Nemyslím si, že společnost má nějaké velkolepé návrhy, že to bude trvat celém světě presbyopie korekce, ale myslím, že je to cenný dar, budou i nadále k dispozici.”

Richard Lindstrom, MD, který je v praxi v Minneapolis, konstatuje, že další rohovky vložka byla přijata z trhu: dešťová Kapka z Revize Optiky. To je hydrogel, který byl umístěn pod klapkou způsobit centrální strmější rohovky a v podstatě vytvořit multifokální rohovky. “Tento konkrétní produkt byl z trhu odstraněn, protože měl některé nepříznivé výsledky, primárně související s oparem rozhraní mezi hydrogelem a rohovkou,” říká Dr. Lindstrom. “Navíc to mělo problémy s decentralizací. A tak, zatímco ve skutečnosti dosáhl schválení FDA, bylo staženo z trhu.”

Dr. Hovanesian dodává, že s Revizí Optiky, společnost a technologie nakonec nepodařilo, i přes respektovaný tým a slibný produkt. “Myslíme si, že problémem byl materiál,” říká. Hydrogelový materiál pravděpodobně nebyl tak biokompatibilní, jak by mohl být jiný materiál, i když mnoho pacientů si vedlo dobře. Ve své praxi jsem udělal asi 30 implantátů Raindrop a drtivá většina mých pacientů si vedla velmi dobře,ale ne všichni ve studii. Nakonec FDA vydal varování, že žádné další z nich by neměly být implantovány. A ve skutečnosti jsme některé z nich odstranili, abychom předešli budoucím problémům s implantáty.”(Implantát CyPass glaukomu od společnosti Alcon utrpěl stejný osud. Některé pozdní komplikace se objevily po schválení Food and Drug Administration, takže byl stažen z trhu.)

Dr. Lindstrom říká, že selhání dešťové kapky mohlo ovlivnit další produkty. “Selhání této vložky na trhu zjevně vytvořilo smysluplný efekt zvlnění, pokud jde o obavy,a také vytvořilo negativní vnímání rohovkových vložek obecně pro léčbu presbyopie,” říká Dr. Lindstrom. Poznamenává, že společnost Presbia vyvinula intrakorneální čočku s malým průměrem, která zvýšila index lomu a byla umístěna do hluboké kapsy v rohovce. “Selhání Raindrop v podstatě omezilo schopnost Presbia získat kapitál potřebný k uskutečnění svého podnikatelského plánu,” říká Dr. Lindstrom. “Společnost stále existuje, ale v tuto chvíli není aktivní. Opět si myslím, že došlo k trochu negativnímu zvlnění ze selhání Raindrop, což ovlivnilo jejich schopnost získávat peníze.”

San Diego chirurg Michael Gordon byl zapojen do studie Presbia a říká, že zařízení dosáhlo dobrých výsledků. “Měli jsme velmi málo problémů s biokompatibilitou, ale dochází k tomu,” poznamenává. “Tyto problémy reagují velmi dobře na steroidy. Ale máme novější IOL a jinou věkovou populaci. Pro 40letého presbyopa je lepší udělat laserovou monovizi. Lasery jsou nyní tak dobré, že dosáhnete požadovaných výsledků, aniž byste museli do oka vkládat cizí materiál.”

vložka Kamra byla původně uvedena na trh společností AcuFocus, která nakonec vložku prodala společnosti Sighlife Surgical/CorneaGen. “Trh s vložkou je malý z několika důvodů,” říká Dr. Lindstrom. “Za prvé, presbyope, zejména emmetropický presbyope, je vysoce averzní k riziku. Intarzie rohovky se obvykle používají k léčbě mírné až střední presbyopie. Tito pacienti mají dokonalé vidění na dálku a často dobré střední vidění, takže jen velmi málo pacientů je ochotno přijmout riziko chirurgického zákroku při léčbě jejich presbyopie. Nyní lépe rozumíme trhu. Zatímco ve Spojených státech je 120 milionů presbyopů, jen malý počet z nich je připraven podstoupit operaci.”

dalším důvodem, proč se vložky rohovky potýkaly, je to, že soutěží s monovision. “Monovision je samozřejmě tvrdá konkurence, takže mnoho pacientů, kteří by se mohli zajímat o intrakorneální čočku, si místo toho zvolí monovision,” říká Dr. Lindstrom. “Třetím důvodem je, že vložka trhu je malé, to je negativní dominový efekt vidět, pozdní komplikace se vyskytují v Revizi Optika dešťová Kapka, a obavy, že tyto stejné problémy by se mohly vyskytnout v jiných intracorneal objektivy stejně. K dnešnímu dni, to nebylo vidět tak často, jako s Kamra inlay, ale to má určitě opadlo nadšení, věřím, že pro celý koncept umístění syntetická vložka do rohovky pro léčbu presbyopie.”

jedna společnost, která stále pracuje v této oblasti, je Allotex. Jeho produkt je podobný dešťové kapce, ale místo použití syntetického materiálu používá lidskou rohovkovou tkáň. “Lidská tkáň neguje obavy z oparu rozhraní,” říká Dr. Lindstrom. “V současné době provádějí rané klinické hodnocení mimo Spojené státy.”

Lenticula Allotex TransForm je kus acelulární rohovky, který je sterilizován zářením elektronového paprsku a poté tvarován pomocí laseru.1 cílem je zvýšit vizuální výkon pacienta pomocí materiálu, který je 100% biokompatibilní a přesně tvarovaný pro potřeby pacienta. Je určen pro intrastromal implantace poskytnout vidění na blízko v non-dominantní oko pacientů 41 až 65 let s presbyopie a manifestu refrakce sférický ekvivalent +1 D
-0.75 D s méně než 0,75 D refrakční válce, kteří nevyžadují jakýkoli druh korekce pro jasné vidění do dálky, ale kteří vyžadují blízkosti korekce +1.75 D +3.50 D čtení přidat.

budoucnost

Dr. Lindstrom má zájem vidět výsledky s vložkou Allotex. “Myslím, že to bude zajímavé kvůli zřejmé biokompatibilitě,” říká. “Myslím, že pro vložku Kamra bude i nadále malé pokračování, protože to funguje dobře. Nevidím, že vložka selhává kvůli komplikacím,ale pokud jde o počet vložek, nebude to smysluplný produkt. A, přichází nějaká zajímavá soutěž. Asi nejzajímavější je farmakologická léčba presbyopie očními kapkami.”

podle Dr. Lindstroma existují dva přístupy k této léčbě. Jedním z nich je odpojení lidské čočky a zvýšení její elasticity, což je sledováno společností Novartis. Navíc tři společnosti, Presbyopia Therapeutics, Orasis a Allergan, studují miotické kapky. “Tyto kapky dělají vaše žáky malé, aby v podstatě vyvolaly optické výsledky s malou clonou, podobně jako Kamra inlay při chirurgickém zákroku,” říká Dr. Lindstrom. “Jedná se o stejné kapky, které se používají po celá desetiletí pro glaukom, takže mají dlouhou historii bezpečnosti a jsou reverzibilní. Například, pokud někdo jen chtěl vidět lépe během dne v práci, ale je rád, že nosí čtenáře v noci, může během pracovního dne použít jednu až dvě kapky, nebo pokud chodí v noci na rande a chce si přečíst menu bez čtenářů, mohl by použít kapku právě večer. A, v závislosti na poklesu, některé může trvat dvě až čtyři hodiny, zatímco jiní mohou trvat šest až osm hodin, ale oni by v podstatě být vytvoření dočasné zlepšení vidění na blízko se oční kapky. Kapky těchto společností jsou v klinických studiích.”

tyto kapky ukázaly slib pro dočasnou léčbu presbyopie ve studiích. Studie provedená v Egyptě zjistil, že karbacholem plus brimonidin se zdá být přijatelná, bezpečná alternativa k korekční čočky a chirurgické postupy.2 prospektivní, dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie zahrnovala 48 pacientů, kteří byli přirozeně emmetropic a dalekozrakosti. Všichni pacienti byli ve věku od 43 do 56 let s nekorigovanou zrakovou ostrostí na dálku nejméně 20/20 v obou očích bez další oční patologie. 30 očí v léčené skupině dostalo jednu dávku 2,25% karbacholu plus 0,2% brimonidinových očních kapek. Kontrolní skupina (18 očí) dostávala kapky placeba. Kapky byly podávány maskovaným způsobem v nedominantních očích pacientů. Jejich velikost žáka a zrakové ostrosti na blízko i na dálku byly hodnoceny před a po léčbě v jedné, dvou, čtyřech, osmi a 10 hodin maskovaným zkoušejícím.

vyšetřovatelé hlášeny statisticky významné zlepšení v blízkosti zrakové ostrosti u všech pacientů, kteří dostávali karbacholem plus brimonidin kapky. Všichni pacienti ve studii uvedli, že se jim líbí a budou používat terapii, pokud bude k dispozici.

Dr. Hovanesian dodává, že slyšel hodně zpětné vazby o tom, jak moc se pacientům líbí myšlenka očních kapek. “Pak se stává otázkou, jak snesitelný a drahý je pokles,” říká. “Ale myslím, že kapky budou široce přijímány.”

Navíc, pár chirurgických zákroků, LaserACE a VisAbility microinserts, může být provedena na bělmu, aby posílily ubytování, a to buď rozšířením, odsazení nebo oslabení skléry. “Ty jsou v klinických studiích, ale jsou to oba chirurgické zákroky s určitou invazivitou a morbiditou,” poznamenává Dr. Lindstrom.

“v Současné době, jsem velmi nadšený miotic kapky, které mohou buď léčbě presbyopie u zdroje tím, že zvyšuje přírodní pružnost čočky nebo přechodně zlepšit vidění na blízko použití s malým průměrem clony optika,” Doktor Lindstrom říká. “Takže si myslím, že to bude pravděpodobně vítěz mezi možnostmi, které teď vidím. Pravděpodobně budou k dispozici za další rok nebo dva ve Spojených státech, a možná před tím mimo Spojené státy.”

“v Současné době jsem nejvíce nadšený miotic kapky, které mohou buď léčbě presbyopie u zdroje tím, že zvyšuje přírodní pružnost čočky nebo přechodně zlepšit vidění na blízko použití malé clony optika.”

– Richard
Lindstrom, MD

Dr. Hovanesian dodává, že léčba presbyopie je těžká. “Objektivní data nejsou vždy tak objektivní,” říká. “Čtení vidění a překonání presbyopie jsou poněkud závislé na úsilí. Když čtete v grafu, není to tak ostrý koncový bod, jako když se díváme na zkoušku makulární degenerace nebo nějaké jiné míry zrakové ostrosti. S presbyopie, pacient úsilí může ovlivnit výsledek, a to znamená, že koncové body v těchto studiích jsou trochu měkčí, než normální zrakové ostrosti koncové body. Takže společnost může mít opravdu dobře vypadající data, ale produkt nemusí fungovat tak dobře, jak byste si mysleli, ” varuje. Recenze

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.