Den aktuelle tilstand af Hornhindeindlæg

Kamra at være et blockbuster produkt for dem. Jeg tror ikke, at virksomheden har nogen grand designs, at det vil overtage verden af presbyopi korrektion, men jeg tror, det er et værdifuldt tilbud, de vil fortsætte med at stille til rådighed.”

Richard Lindstrom, MD, der er i praksis i Minneapolis, bemærker, at et andet hornhindeindlæg er taget ud af markedet: Regndråben fra ReVision Optics. Det er en hydrogel, der blev placeret under en klap for at forårsage en central stejlhed af hornhinden og dybest set skabe en multifokal hornhinde. “Det pågældende produkt blev fjernet fra markedet, fordi det havde nogle negative resultater, primært relateret til interface dis mellem hydrogel og hornhinden,” siger Dr. Lindstrom. “Derudover havde det decentraliseringsproblemer. Og så, mens det faktisk opnåede FDA-godkendelse, blev det trukket ud af markedet.”

Dr. Hovanesian tilføjer, at både virksomheden og teknologien med Revisionsoptik i sidste ende mislykkedes på trods af et respekteret team og et lovende produkt. “Vi tror, at problemet var materialet,” siger han. Hydrogelmaterialet var sandsynligvis ikke så biokompatibelt som et andet materiale kunne have været, selvom mange patienter gjorde det godt. I min praksis gjorde jeg omkring 30 af Regndråbeimplantaterne, og langt de fleste af mine patienter gjorde det meget godt, men ikke alle i forsøget gjorde det. I sidste ende udsendte FDA en advarsel om, at ikke flere af disse skulle implanteres. Og faktisk har vi Fjernet nogle af dem bare for at forhindre fremtidige problemer med implantaterne.”(CyPass-glaukomimplantatet fra Alcon led den samme skæbne. Nogle sene komplikationer dukkede op efter Food and Drug Administration godkendelse, så det blev taget ud af markedet.)

Dr. Lindstrom siger, at Regndråbens fiasko kan have påvirket andre produkter. “Fejlen i dette indlæg på markedet skabte naturligvis en meningsfuld krusningseffekt, hvad angår bekymringer, og skabte også en negativ opfattelse af hornhindeindlæg generelt til behandling af presbyopi,” siger Dr. Lindstrom. Han bemærker, at Presbia-selskabet udviklede en intrakorneal linse med lille diameter, der øgede brydningsindekset og blev anbragt i en dyb lomme i hornhinden. “Dybest set begrænsede Raindrops fiasko Presbias evne til at rejse den kapital, der var nødvendig for at forfølge sin forretningsplan,” siger Dr. Lindstrom. “Virksomheden eksisterer stadig, men den er ikke aktiv på dette tidspunkt. Igen tror jeg, at der var lidt af en negativ krusning fra Raindrop ‘ s svigt, hvilket påvirker deres evne til at rejse penge.”

San Diego-kirurg Michael Gordon var involveret i Presbia-undersøgelsen og siger, at enheden opnåede gode resultater. “Vi havde meget få problemer med biokompatibilitet, men det forekommer,” bemærker han. “Disse spørgsmål reagerer meget godt på steroider. Men vi har nyere IOL ‘ er og en anden alder befolkning. For den 40-årige presbyope tror jeg, vi er bedre at gøre laser monovision. Lasere er så gode nu, at du opnår de ønskede resultater uden at skulle indsætte et fremmed materiale i øjet.”

Kamra-indlægget blev oprindeligt bragt til markedet af AcuFocus, som til sidst solgte indlægget til SightLife Surgical/CorneaGen. “Markedet for indlægget er lille af flere grunde,” siger Dr. Lindstrom. “For det første er presbyopen, især den emmetropiske presbyop, meget risikovillig. Hornhindeindlæg bruges normalt til behandling af mild til moderat presbyopi. Disse patienter har perfekt afstandssyn og ofte god mellemsyn, så meget få patienter er villige til at acceptere risikoen for en kirurgisk procedure til behandling af deres presbyopi. Vi forstår nu bedre markedet. Mens der er 120 millioner presbyoper i USA, er kun et lille antal af dem klar til at blive opereret.”

en anden grund til, at hornhindeindlæg har kæmpet, er, at de er i konkurrence med monovision. “Monovision er selvfølgelig hård konkurrence, så mange af de patienter, der måske har været interesseret i den intrakorneale linse, vælger monovision i stedet,” siger Dr. Lindstrom. “Den tredje grund til, at indlægsmarkedet er lille, er den negative krusningseffekt af at se sene komplikationer forekomme i ReVision Optics’ regndråbe, og bekymrer sig om, at de samme problemer også kan forekomme i andre intrakorneale linser. Til dato er det ikke blevet set så ofte som med Kamra-indlægget, men det har bestemt dæmpet entusiasmen, tror jeg, for hele konceptet med at placere et syntetisk indlæg i hornhinden til behandling af presbyopi.”

et firma, der stadig arbejder inden for dette felt, er Alloteks. Dens produkt ligner Regndråben, men i stedet for at bruge et syntetisk materiale bruger det humant hornhindevæv. “Det menneskelige væv negerer bekymringerne for interface-tåge,” siger Dr. Lindstrom. “De forfølger i øjeblikket et tidligt klinisk forsøg uden for USA.”

Allotekstransformationslinsen er et stykke acellulært hornhinde, der er steriliseret med elektronstrålestråling og derefter formet ved hjælp af en laser.1 målet er at forbedre patientens visuelle ydeevne med et materiale, der er 100 procent biokompatibelt og præcist formet til patientens behov. Det er indiceret til intrastromal implantation for at give nærsyn i det ikke-dominerende øje hos patienter 41 Til 65 år med presbyopi og en manifest brydningssfærisk ækvivalent på +1 D til
-0,75 D med mindre end 0,75 D brydningscylinder, som ikke kræver nogen form for korrektion for klar afstandssyn, men som kræver næsten korrektion på +1,75 D til +3,50 d læsning Tilføj.

fremtiden

Dr. Lindstrom er interesseret i at se resultater med Alloteksindlægget. “Jeg tror, det vil være af interesse på grund af den åbenlyse biokompatibilitet,” siger han. “Jeg tror, at der fortsat vil være en lille følge for Kamra-indlægget, fordi det fungerer godt. Jeg kan ikke se, at indlæg fejler på grund af komplikationer, men det vil ikke være et meningsfuldt produkt så vidt antallet af indlæg placeret. Der kommer en interessant konkurrence. Sandsynligvis den mest spændende ting, der kommer, er den farmakologiske behandling af presbyopi med øjendråber.”

ifølge Dr. Lindstrom er der to tilgange til denne behandling. Den ene er at fjerne forbindelsen mellem den menneskelige linse og øge dens elasticitet, som Novartis forfølger. Derudover studerer tre virksomheder, Presbyopia Therapeutics, Orasis og Allergan, miotiske dråber. “Disse dråber gør dine elever små til dybest set at fremkalde små blændeoptiske resultater, ligesom Kamra-indlægget gør med kirurgi,” siger Dr. Lindstrom. “Dette er de samme dråber, der har været brugt i årtier til glaukom, så de har en lang track record af sikkerhed, og de er reversible. For eksempel, hvis nogen bare ville se bedre i løbet af dagen, mens de var på arbejde, men er glade for at bære læsere om natten, han eller hun kan bruge en til to dråber i løbet af arbejdsdagen, eller hvis han eller hun skal ud om natten på en date og vil læse menuen uden læsere, han eller hun bruger muligvis en dråbe bare om aftenen. Og, afhængigt af dråben, nogle kan vare to til fire timer, mens andre kan vare seks til otte timer, men de ville dybest set skabe midlertidig forbedring i nærsynet med et øjendråber. Disse selskabers dråber er alle i kliniske forsøg.”

disse dråber har vist løfte om midlertidig behandling af presbyopi i forsøg. En undersøgelse udført i Egypten viste, at carbachol plus brimonidin synes at være et acceptabelt, sikkert alternativ til korrigerende linser og kirurgiske procedurer.2 det prospektive, dobbeltmaskerede, randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg omfattede 48 patienter, der var naturligt emmetropiske og presbyopiske. Alle patienter var mellem 43 og 56 år med en ukorrigeret afstandssynsstyrke på mindst 20/20 i begge øjne uden yderligere okulær patologi. De 30 øjne i behandlingsgruppen modtog en enkelt dosis på 2,25% carbachol plus 0,2% brimonidin øjendråber. Kontrolgruppen (18 øjne) fik placebo-dråber. Dråber blev givet på en maskeret måde i patienternes ikke-dominerende øjne. Deres elevstørrelse og både nær-og fjernsynsakuiteter blev evalueret før og efter behandling på en, to, fire, otte og 10 timer af en maskeret eksaminator.

efterforskerne rapporterede statistisk signifikant forbedring i nær synsstyrke hos alle patienter, der fik carbachol plus brimonidindråber. Alle patienter i undersøgelsen sagde, at de kunne lide og ville bruge terapien, hvis den var tilgængelig.

Dr. Hovanesian tilføjer, at han har hørt meget feedback om, hvor meget patienter kan lide ideen om øjendråber. “Så bliver det et spørgsmål om, hvor tolerabelt og dyrt faldet er,” siger han. “Men jeg tror, at der vil være bred accept af dråberne.”

derudover kan et par kirurgiske procedurer, LaserACE og VisAbility microinserts, udføres på sclera for at forbedre indkvartering, enten ved at udvide, indrykke eller svække sclera. “Disse er i kliniske forsøg, men de er begge kirurgiske procedurer med en vis invasivitet og sygelighed,” bemærker Dr. Lindstrom.

” i øjeblikket er jeg mest begejstret for de miotiske dråber, der enten kan behandle presbyopi ved Kilden ved at øge den naturlige linselasticitet eller forbigående forbedre nærsynet ved hjælp af blændeoptik med lille diameter, ” siger Dr. Lindstrom. “Så jeg tror, det sandsynligvis vil være vinderen blandt de muligheder, jeg ser komme sammen nu. De vil sandsynligvis være tilgængelige om et andet år eller to i USA, og måske før det uden for USA.”

“i øjeblikket er jeg mest begejstret for de miotiske dråber, der enten kan behandle presbyopi ved Kilden ved at øge den naturlige linselasticitet eller forbigående forbedre nærsynet ved hjælp af optik med lille blænde.”

— Richard
Lindstrom, MD

Dr. Hovanesian tilføjer, at behandling af presbyopi er hård. “Objektive data er ikke altid så objektive,” siger han. “At læse syn og overvinde presbyopi er noget anstrengelsesafhængigt. Når du læser på diagrammet, er det ikke som om der er så skarpt et slutpunkt som der er, når vi ser på et forsøg på makuladegeneration eller et andet mål for synsstyrke. Med presbyopi kan patientens indsats påvirke resultatet, og det betyder, at slutpunkterne i disse undersøgelser er lidt blødere end normale synsskarphedsendepunkter. Så et firma kan have rigtig flotte data, men produktet fungerer muligvis ikke så godt, som du tror,” advarer han. Anmeldelse

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.