角膜インレイの現状

Kamraは彼らのための大ヒット製品であること。 私は、同社が老眼矯正の世界を引き継ぐ壮大なデザインを持っているとは思わないが、私はそれが彼らが利用可能にし続ける貴重な提供だと信じて”

ミネアポリスで実践しているRichard Lindstrom、MDは、別の角膜インレイが市場から取り出されたと指摘している:改訂光学からの雨滴。 これは、フラップの下に置かれたヒドロゲルで、角膜の中央の急峻化を引き起こし、基本的に多焦点角膜を作成します。 「その特定の製品は、主にヒドロゲルと角膜の間の界面ヘイズに関連するいくつかの有害な結果があったため、市場から除去されました」とLindstrom博士は言 “さらに、それは地方分権の問題を抱えていました。 そして、それは実際にFDAの承認を達成しましたが、それは市場から引き離されました。”

Hovanesianは、尊敬されるチームと有望な製品にもかかわらず、ReVision Opticsでは、会社と技術の両方が最終的に失敗したと付け加えています。 “私たちは問題が材料だったと思います”と彼は言います。 ヒドロゲル材料は、おそらく他の材料ほど生体適合性がなかったが、多くの患者がうまくいった。 私の練習では、私は雨滴インプラントの約30を行い、私の患者の大半は非常によくやったが、試験の誰もがやったわけではありませんでした。 最後に、FDAは、これらのうちのこれ以上を移植すべきではないという警告を出しました。 そして、実際には、我々はちょうどインプラントの将来の問題を防ぐためにそれらのいくつかを削除しました。”(アルコンからのサイパスの緑内障のインプラントは同じ運命に苦しんだ。 いくつかの後期合併症は、食品医薬品局の承認後に現れたので、それは市場から取り出されました。)

リンドストロム博士は、雨滴の失敗が他の製品に影響を与えた可能性があると述べています。 “市場でのこのインレイの失敗は、明らかに限り懸念として、意味のある波及効果を作成し、また、老眼の治療のための一般的に角膜インレイについての負の認識を作成し、”博士リンドストロームは述べています。 彼は、Presbia社が屈折率を増加させ、角膜の深いポケットに入れた小径の角膜内レンズを開発していたと指摘している。 「基本的に、Raindropの失敗は、事業計画を追求するために必要な資本を調達するPresbiaの能力を制限しました」とLindstrom博士は言います。 「会社はまだ存在していますが、現時点では活動していません。 再び、私は資金を調達する能力に影響を与えた雨滴の失敗から負のリップルのビットがあったと思います。”

サンディエゴの外科医Michael GordonはPresbiaの研究に関与しており、このデバイスは良好な結果を達成したと述べています。 「生体適合性に関する問題はほとんどありませんでしたが、それは起こります」と彼は指摘します。 「これらの問題はステロイドに非常によく反応します。 しかし、私たちは新しいIolと異なる年齢の人口を持っています。 40歳の長老のために、私たちはレーザーモノビジョンをやった方が良いと思います。 レーザーはあなたが目に異物を挿入しないでほしい結果を達成するのでとてもよい。”

Kamraの象眼細工は最終的にsightlifeの外科/CorneaGenに象眼細工を販売したAcuFocusによって最初に市場に持って来られました。 “インレイの市場はいくつかの理由で小さいです”とLindstrom博士は言います。 “第一に、長老派、特にemmetropic長老派は、非常にリスク回避です。 角膜インレイは、通常、軽度から中等度の老眼を治療するために使用されます。 これらの患者に完全な間隔の視野および頻繁によい中間視野があります、従って非常に少数の患者は彼らの老眼の処置のための外科的処置の危険 私達は今よりよく市場を理解します。 米国には120万人の長老派がいますが、手術を受ける準備ができているのはごく少数です。”

角膜インレイが苦労しているもう一つの理由は、彼らがモノビジョンと競争しているということです。 「Monovisionはもちろん、激しい競争であるため、角膜内レンズに興味を持っていたかもしれない患者の多くは、代わりにmonovisionを選択します」とLindstrom博士は言います。 “インレイ市場が小さい第三の理由は、リビジョンオプティクスのレインドロップで後期合併症が起こるのを見ることの負の波及効果であり、これらの同 現在までに、それはKamraの象眼細工と同様に頻繁に見られなかったが、老眼の処置のための角膜に総合的な象眼細工を置くことの全概念のために完全に熱意を、私は信じる、弱めた。”

この分野でまだ働いている会社はAllotexです。 その製品は雨滴に似ていますが、合成材料を使用する代わりに、人間の角膜組織を使用しています。 “人間の組織は、インターフェイスのヘイズについての懸念を否定し、”博士リンドストローム氏は述べています。 「彼らは現在、米国外で早期の臨床試験を追求しています。”

Allotex TransForm lenticuleは、電子ビーム放射で滅菌し、レーザーを使用して成形された無細胞角膜の一部です。1目的は患者の必要性のために100%biocompatible、正確に形づけられる材料が付いている患者の視覚性能を高めることである。 それはintrastromal注入のためにタイプの明確な間隔の視野のために訂正を要求しないが、+1.75Dから読書の+3.50Dの近く訂正を加えるために要求するr.i.シリンダーの0.75Dよりより少しとの老眼および明白な屈折の球形の等量を持つ41から65歳の患者の非支配的な目の近く視野および
-0.75Dに+1Dの明白な屈折の球形の等量を提供するために示された。

未来

リンドストローム博士は、アロテックスインレイの結果を見ることに興味を持っています。 「私はそれが明らかな生体適合性のために興味があると思う」と彼は言う。 “私はそれがうまく動作しないので、Kamraインレイのための小さな以下が引き続きあると思います。 私はその象眼細工が合併症のために失敗するのを見ませんが、それは置かれた象眼細工の数まで意味のある製品ではありません。 そして、いくつかの興味深い競争が来ています。 おそらく来る最も刺激的な事は点眼剤が付いている老眼のpharmacologic処置である。”

リンドストローム博士によると、この治療には二つのアプローチがあります。 一つは、ノバルティスによって追求されている人間のレンズをクロスリンクし、その弾力性を高めることです。 さらに、老眼治療薬、OrasisとAllerganの三社がmiotic dropsを研究しています。 「これらの滴は、Kamra inlayが手術で行うのと同じように、基本的に小さな開口視覚結果を誘導するためにあなたの瞳孔を小さくします」とLindstrom博士は言います。 “これらは緑内障のために何十年も使用されてきたのと同じ滴であるため、安全性の長い実績があり、可逆的です。 たとえば、誰かが仕事中に日中によく見たいが、夜に読者を着用して幸せである場合、彼または彼女は仕事の日中に一から二滴を使用することができ、 そして、ドロップに応じて、いくつかは、他の人が六から八時間続くかもしれないが、いくつかは、二から四時間続くかもしれませんが、彼らは基本的に点眼 これらの企業の滴はすべて臨床試験にあります。”

これらの滴は、試験における老眼の一時的な治療のための約束を示しています。 エジプトで行なわれた調査はbrimonidineとcarbacholが矯正的なレンズおよび外科的処置へ受諾可能で、安全な代わりであるようであることが分りました。2前向き、ダブルマスク、ランダム化、プラセボ対照臨床試験は、自然にemmetropicと老眼だった48人の患者が含まれていました。 すべての患者は、追加の眼病理なしで両眼で少なくとも20/20の補正されていない距離視力を有する43歳から56歳の間であった。 治療群の30眼は、2.25%のカルバコールと0.2%のブリモニジン点眼薬の単回投与を受けた。 対照群(18眼)はプラセボ滴を受けた。 滴は、患者の非優性眼にマスクされた方法で与えられた。 彼らの瞳孔の大きさと近くと距離の両方の視覚acuitiesは、マスクされた審査官によって一、二、四、八および10時間で治療の前後に評価されました。

研究者らは、カルバコールとブリモニジン滴を投与されたすべての患者において、近視力の統計的に有意な改善を報告した。 研究のすべての患者は、彼らが好きで、それが利用可能であれば治療を使用すると述べた。

Hovanesian博士は、点眼薬のアイデアがどれだけ患者に好まれているかについて多くのフィードバックを聞いたと付け加えています。 “それから、それはドロップがどのように許容され、高価なの問題になります”と彼は言います。 “しかし、私は滴の広い受け入れがあると思います。”

さらに、強膜の拡大、インデント、または弱化のいずれかによって、調節を強化するために、強膜に対していくつかの外科的処置、LaserACEおよびVisAbility microinsertsを行うことがで 「これらは臨床試験中ですが、侵襲性と罹患率の両方を伴う外科的処置です」とLindstrom博士は指摘しています。

“現在、私は自然なレンズの弾力性を高めることによって元の老眼を治療するか、または小口径の開口光学系を使用して一時的に近視眼を改善するこ “だから、私はそれがおそらく私が今一緒に来て見るオプションの中で勝者になるだろうと思います。 彼らはおそらく、米国では別の年か二年で利用できるようになります,そして多分米国外のその前に.”

“現在、私は自然なレンズの弾力性を高めることによって元の老眼を治療するか、または小口径光学系を使用して一時的に近視眼を改善することがで”

-Richard
Lindstrom,MD

Hovanesian博士は、老眼の治療は難しいと付け加えています。 「客観的なデータは必ずしも客観的ではありません」と彼は言います。 “視力の回復と老眼の克服は、多少の努力に依存しています。 チャートを読むとき、黄斑変性症や視力の他の尺度の試験を見ているときと同じくらい鮮明なエンドポイントがあるようなものではありません。 老眼では、患者の努力が結果に影響を与える可能性があり、それはこれらの研究の終点が通常の視力の終点よりも少し柔らかいことを意味する。 だから、会社は本当に見栄えの良いデータを持つことができますが、製品はあなたが思うほどうまくいかないかもしれません”と彼は注意しています。 レビュー

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