각막 인레이의 현재 상태

캄라는 그들을 위해 블록버스터 제품이 될 수 있습니다. 나는 회사가 노안 교정의 세계를 인수 할 것 어떤 웅대 한 디자인을 가지고 있다고 생각하지 않습니다,하지만 난 그들이 사용할 수 있도록 계속 가치있는 제안 믿습니다.”

수정 광학에서 빗방울:미네 아 폴리스에서 실제로 리처드 린드 스트롬,메릴랜드,또 다른 각막 상감 시장을 촬영 한 것을 말한다. 이 히드로겔은 각막의 중앙 급지 현상을 일으키고 기본적으로 다초점 각막을 만들기 위해 플랩 아래에 놓였습니다. “이 특정 제품은 주로 하이드로 겔과 각막 사이의 인터페이스 헤이즈와 관련된 불리한 결과를 가졌기 때문에 시장에서 제거되었습니다.”라고 린드 스트롬 박사는 말합니다. “또한 디센트 레이션 문제가있었습니다. 그래서 실제로 식약청의 승인을 얻었지만,시장에서 철수했습니다.”

박사. 호반 네시아는 개정 광학,회사와 기술 모두가 궁극적으로 존경받는 팀과 유망한 제품에도 불구하고 실패,추가합니다. “우리는 문제가 물질이라고 생각,”그는 말한다. 하이드로 겔 물질은 아마도 다른 물질만큼 생체 적합성이 없었을 것이지만,많은 환자들이 잘했다. 제 연습에서는 30 개 정도의 빗방울 보형물을 만들었는데,제 환자들 대부분이 잘 해냈습니다.하지만 임상시험에 참여한 모든 사람들이 그러지는 않았습니다. 결국 식약청은 이 중 더 이상 이식해서는 안 된다는 경고를 발표했다. 그리고 사실,우리는 임플란트에 대한 미래의 문제를 예방하기 위해 그 중 일부를 제거했습니다.”(알콘의 사이 패스 녹내장 임플란트는 같은 운명을 겪었습니다. 일부 늦은 합병증 식품 및 의약품 안전 청 승인 후 나타났다,그래서 그것은 시장에서 찍은.

린드스트롬 박사는 빗방울의 고장이 다른 제품에 영향을 미쳤을 수 있다고 말한다. “시장에서이 인레이의 실패는 분명히 의미있는 파급 효과를 만들어,지금까지 우려로,또한 노안의 치료를 위해 일반적으로 각막 인레이에 대한 부정적인 인식을 만들어,”박사. 그는 프레스비아 회사가 굴절률을 높이고 각막의 깊은 주머니에 넣은 작은 직경의 각막 내 렌즈를 개발하고 있다고 지적했습니다. “기본적으로 빗방울의 실패는 사업 계획을 추구하는 데 필요한 자본을 조달 할 수있는 프레 비아의 능력을 제한했습니다.”라고 린드 스트롬 박사는 말합니다. “이 회사는 여전히 존재하지만 현재로서는 활동적이지 않습니다. 다시,나는 빗방울의 실패에서 부정적인 리플의 비트가 있었다 생각,이는 돈을 마련 할 수있는 능력에 영향을.”

샌디에고 외과 의사 마이클 고든은 프레스비아 연구에 참여했으며 장치가 좋은 결과를 얻었다고 말했습니다. “우리는 생체 적합성에 대한 문제가 거의 없었지만 발생합니다.”라고 그는 말합니다. “이러한 문제는 스테로이드에 매우 잘 반응합니다. 그러나 우리는 새로운 아이올과 다른 연령 인구를 가지고 있습니다. 40 세의 노안을 위해,나는 우리가 레이저 모노 비전을하는 것이 더 낫다고 생각합니다. 레이저는 눈에 이물질을 삽입 하지 않고 원하는 결과 달성 하는 지금 너무 좋다.”

캄라 인레이는 처음에 아쿠포커스에 의해 시장에 나왔고,결국 인레이를 시츠라이프 외과/각막에 팔았다. “인레이 시장은 여러 가지 이유로 작습니다.”라고 린드 스트롬 박사는 말합니다. “첫째,노안,특히 에메 트로픽 노안은 매우 위험 회피 적입니다. 각막 인레이는 일반적으로 경증에서 중등도의 노안을 치료하는 데 사용됩니다. 이 환자는 완벽한 거리 시각 및 수시로 좋은 중간 시각이 있습니다,그래서 아주 몇몇 환자는 그들의 노안의 처리를 위한 외과적 치료의 위험을 받아들이게 기꺼이 합니다. 우리는 이제 시장을 더 잘 이해합니다. 미국에는 1 억 2 천만 개의 노안이 있지만 그 중 소수만이 수술을받을 준비가되어 있습니다.”

각막 인레이가 어려움을 겪고있는 또 다른 이유는 모노 비전과 경쟁하고 있기 때문입니다. “모노비전은 물론 치열한 경쟁이기 때문에,막내 렌즈에 관심을 가졌던 많은 환자들이 대신 모노비전을 선택합니다.”라고 린드스트롬 박사는 말합니다. “인레이 시장이 작은 세 번째 이유는 수정 광학의 빗방울에서 늦은 합병증이 발생하는 부정적인 파급 효과이며,이러한 동일한 문제가 다른 각막 내 렌즈에서도 발생할 수 있다는 우려입니다. 지금까지,그것은 자주 캄라 인레이로 볼되지 않았습니다,하지만 확실히 열정을 꺾었다,나는 믿는다,노안의 치료를 위해 각막에 합성 인레이를 배치의 전체 개념에 대한.”

이 분야에서 여전히 일하는 한 회사는 알로텍스입니다. 이 제품은 빗방울과 비슷하지만 합성 물질을 사용하는 대신 인간의 각막 조직을 사용합니다. “인간 조직은 인터페이스 헤이즈에 대한 우려를 무효화합니다.”라고 린드 스트롬 박사는 말합니다. “그들은 현재 미국 이외의 초기 임상 시험을 추구하고 있습니다.”

알로 텍스 변환 렌티 큘은 전자빔 복사로 멸균 된 다음 레이저를 사용하여 성형 된 무 세포 각막 조각입니다.1 목표는 환자의 필요에 맞게 100%생체적합하고 정확한 모양의 재료로 환자의 시각적 성능을 향상시키는 것입니다. 41~65 세의 노안과 굴절 구형의 명백한 굴절 구형인 굴절 실린더가 0.75 도 미만인 환자의 비 우성 눈에 근시력을 제공하는 것으로,명확한 원거리 시력을 위해 어떤 종류의 교정도 필요하지 않지만+1.75 도~+3.50 도의 근접 교정이 필요한 것으로 표시됩니다.

미래

린드스트롬 박사는 알로텍스 인레이로 결과를 보는 데 관심이 있습니다. “나는 그것이 명백한 생체 적합성 때문에 흥미로울 것이라고 생각한다”고 그는 말한다. “나는 그것이 잘 작동 않기 때문에 캄라 인레이에 대한 작은 다음이 계속 될 것 같아요. 나는 합병증 때문에 실패하는 상감세공을 보지 않는다,그러나 두는 상감세공의 수까지 의미심장한 제품이 아닐 것이다. 과,오는 몇 가지 흥미로운 경쟁이있다. 아마 오는 가장 흥미로운 것은 눈 방울과 노안의 약리학 적 치료입니다.”

린드스트롬 박사에 따르면,이 치료에는 두 가지 접근법이 있습니다. 하나는 인간의 렌즈를 교차 연결 해제 하 고 노바 티스에 의해 추구 되 고 그것의 탄력을 증가 하는. 또한 노안 치료제,오라 시스 및 알러 간이라는 세 회사가 미오틱 방울을 연구하고 있습니다. “이 방울은 기본적으로 캄라 인레이가 수술과 마찬가지로 작은 조리개 광학 결과를 유도하기 위해 학생을 작게 만듭니다.”라고 린드 스트롬 박사는 말합니다. “이들은 녹내장을 위해 십년간 동안 사용된 동일한 하락입니다,그래서 안전의 긴 실적이 있고 뒤집을 수 있습니다. 예를 들어,누군가가 직장에있는 동안 하루 동안 더 잘보고 싶어하지만 밤에 독자를 착용하게되어 기쁘다면,근무 시간 동안 1~2 방울을 사용하거나,밤에 데이트를하고 독자없이 메뉴를 읽고 싶다면 저녁에 한 방울을 사용할 수 있습니다. 그리고,드롭에 따라,일부는 2~4 시간 지속될 수 있습니다,다른 사람은 6~8 시간 지속될 수 있지만,그들은 기본적으로 눈 드롭과 가까운 시력에 임시 개선을 만드는 것입니다 동안. 그 회사의 방울은 모두 임상 시험에 있습니다.”

이 방울은 시험에서 노안의 일시적인 치료에 대한 약속을 보여주었습니다. 이집트에서 실시 된 연구에 따르면 카바 콜 플러스 브리 모니 딘은 교정 렌즈 및 수술 절차에 대한 수용 가능하고 안전한 대안 인 것으로 보입니다.2 전향 적,이중 마스크,무작위,위약 대조 임상 시험에는 자연적으로 에메 트로픽 및 노안 환자 48 명이 포함되었습니다. 모든 환자는 추가 눈 병리 없이 두 눈 전부에서 적어도 20/20 의 수정되지 않는 거리 시력을 가진 43 의 그리고 56 년의 나이 사이에서 이었습니다. 치료 그룹의 30 명의 눈은 2.25%카르 바 콜+0.2%브리 모니 딘 안약의 단일 용량을 받았다. 대조군(18 눈)은 위약 방울을 받았다. 방울은 환자의 비 도성 눈에 가면을 쓴 방식으로 주어졌습니다. 그들의 동공 크기와 근거리 및 원거리 시각 선명도는 마스크 검사관에 의해 1 시간,2 시간,4 시간,8 시간 및 10 시간에 치료 전후에 평가되었습니다.

조사자들은 카바 콜 플러스 브리 모니 딘 방울을 투여받은 모든 환자에서 거의 시력이 통계적으로 유의하게 개선되었다고보고했다. 연구에 참여한 모든 환자들은 치료가 가능하다면 치료를 좋아하고 사용할 것이라고 말했다.

호바네시아 박사는 환자가 얼마나 많은 안약을 좋아하는지에 대한 많은 피드백을 들었다고 덧붙였다. “그런 다음 드롭이 얼마나 견딜 수 있고 비싼 지에 대한 질문이됩니다.”라고 그는 말합니다. “그러나 나는 방울의 넓은 수용이있을 것이라고 생각합니다.”

또한 공막을 확장,들여 쓰기 또는 약화시킴으로써 공막에서 몇 가지 수술 절차,레이저 및 가시성이있는 마이크로 삽입물을 수행 할 수 있습니다. 린드스트롬 박사는”이들은 임상 시험에 있지만,둘 다 침습성과 이환율을 가진 수술 절차이다”고 지적했다.

“현재,나는 자연 렌즈 탄성을 증가시켜 근원에서 노안을 치료하거나 작은 직경의 조리개 광학을 사용하여 일시적으로 근시를 개선 할 수있는 미오 틱 방울에 대해 가장 흥분하고 있습니다.”라고 린드 스트롬 박사는 말합니다. “그래서,나는 아마 내가 지금 따라 오는 볼 수있는 옵션 중 승자가 될 것 같아요. 그들은 아마 미국에서 또 다른 년 또는 두에 사용할 수 있습니다,어쩌면 미국 이외의 그 전에.”

“현재,나는 자연 렌즈 탄성을 증가시켜 근원에서 노안을 치료하거나 작은 조리개 광학을 사용하여 일시적으로 근시를 개선 할 수있는 미오 틱 방울에 가장 흥분하고 있습니다.”

—리차드
린드스트롬,메릴랜드

호바네시안 박사는 노안 치료가 어렵다고 덧붙였다. “객관적인 데이터가 항상 그렇게 객관적이지는 않습니다.”라고 그는 말합니다. “비전을 읽고 노안을 극복하는 것은 다소 노력에 달려 있습니다. 차트를 읽을 때,황반변성이나 시력의 다른 측정법에 대한 시험을 볼 때처럼 선명한 끝점이 있는 것은 아닙니다. 노안을 사용하면 환자의 노력이 결과에 영향을 미칠 수 있으며 이는 이러한 연구에서 종점이 정상적인 시력 종점보다 약간 부드럽다는 것을 의미합니다. 그래서,회사는 정말 잘 생긴 데이터를 가질 수 있지만,제품은 당신이 생각하는 것만큼 잘 작동하지 않을 수 있습니다,”그는주의. 검토

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