Den Nåværende Tilstanden Av Hornhinneinnlegg

Kamra å være en blockbuster produkt for dem. Jeg tror ikke selskapet har noen grand design som det kommer til å ta over verden av presbyopi korreksjon, men jeg tror det er et verdifullt tilbud de vil fortsette å gjøre tilgjengelig.”

Richard Lindstrom, MD, som i Praksis er I Minneapolis, bemerker at et annet hornhinneinnlegg er tatt av markedet: Regndråpen fra Revisjonsoptikk. Det er en hydrogel som ble plassert under en klaff for å forårsake en sentral steiling av hornhinnen og i utgangspunktet skape en multifokal hornhinne. “Det bestemte produktet ble fjernet fra markedet fordi det hadde noen uønskede utfall, hovedsakelig relatert til grensesnittdis mellom hydrogelen og hornhinnen,” Sier Dr. Lindstrom. “I tillegg hadde det anstendighetsproblemer . Og så, mens det faktisk oppnådde FDA-godkjenning, ble det trukket av markedet.”

Dr. Hovanesian legger til at Med Revisjonsoptikk mislyktes både selskapet og teknologien til slutt, til tross for et respektert team og et lovende produkt. “Vi tror problemet var materialet,” sier han. Hydrogelmaterialet var sannsynligvis ikke så biokompatibelt som et annet materiale kunne ha vært, selv om mange pasienter gjorde det bra. I min praksis gjorde jeg omtrent 30 Av Regndråpeimplantatene, og de aller fleste pasientene mine gjorde det veldig bra, men ikke alle i forsøket gjorde det. TIL SLUTT utstedte FDA en advarsel som sa at ingen flere av disse skulle bli implantert. Og faktisk har vi fjernet noen av dem bare for å forhindre fremtidige problemer med implantatene.”(CyPass drderamus-implantatet fra Alcon led samme skjebne. Noen sent komplikasjoner dukket opp etter Food And Drug Administration godkjenning, så det ble tatt av markedet.)

Dr. Lindstrom sier At Regndråpens feil kan ha påvirket andre produkter. “Feilingen av dette innlegget på markedet skapte åpenbart en meningsfylt krusningseffekt, så langt som bekymringer, og skapte også en negativ oppfatning av hornhinneinnlegg generelt for behandling av presbyopi,” Sier Dr. Lindstrom. Han bemerker At Presbia-selskapet utviklet en intrakorneal linse med liten diameter som økte brytningsindeksen og ble plassert i en dyp lomme i hornhinnen. “I utgangspunktet, svikt I Raindrop begrenset Presbia evne til å heve kapitalen som trengs for å forfølge sin forretningsplan,” Sier Dr. Lindstrom. “Selskapet eksisterer fortsatt, men det er ikke aktivt for øyeblikket . Igjen tror jeg det var litt av en negativ krusning fra regndråpens svikt, noe som påvirket deres evne til å skaffe penger.”

San Diego kirurg Michael Gordon var involvert I Presbia-studien og sier at enheten oppnådde gode resultater. “Vi hadde svært få problemer med biokompatibilitet, men det skjer,” bemerker han. “Disse problemene reagerer veldig bra på steroider . Men vi har nyere IOLs og en annen alderspopulasjon. For den 40 år gamle presbyope, tror jeg det er bedre å gjøre laser monovision. Lasere er så gode nå at du oppnår de resultatene du vil uten å måtte sette inn fremmedlegemer i øyet.”

Kamra-innlegget ble opprinnelig brakt til markedet Av AcuFocus, som til slutt solgte innlegget Til SightLife Surgical/CorneaGen. “Markedet for innlegget er lite av flere grunner,” sier Dr. Lindstrom. “For det første er presbyopen, spesielt den emmetropiske presbyopen, svært risikovillig. Korneal inlays brukes vanligvis til å behandle mild til moderat presbyopi. Disse pasientene har perfekt avstandssyn og ofte god mellomsyn, så svært få pasienter er villige til å akseptere risikoen for en kirurgisk prosedyre for behandling av deres presbyopi. Vi forstår markedet bedre. Mens det er 120 millioner presbyoper I Usa, er bare et lite antall av dem klare til å gjennomgå operasjon.”

En annen grunn til at hornhinneinnlegg har slitt er at de er i konkurranse med monovision. “Monovision er selvfølgelig stiv konkurranse, så mange av pasientene som kanskje har vært interessert i intrakorneal linse, velger monovision i stedet,” Sier Dr. Lindstrom. “Den tredje grunnen til at inlay-markedet er lite, er den negative krusningseffekten av å se sent komplikasjoner oppstår I Revisjonsoptikkens Regndråpe, og bekymringer for at de samme problemene også kan oppstå i andre intrakornale linser. Hittil har Det ikke blitt sett så ofte som Med Kamra-innlegget, men det har definitivt dempet entusiasme, tror jeg, for hele konseptet med å plassere et syntetisk innlegg i hornhinnen for behandling av presbyopi.”

Ett selskap som fortsatt jobber i dette feltet Er Allotex. Produktet ligner Regndråpen, men i stedet for å bruke et syntetisk materiale, bruker det menneskelig hornhinnevev. “Det menneskelige vevet negerer bekymringene om grensesnittdis,” sier Dr. Lindstrom. “De forfølger for tiden en tidlig klinisk prøve utenfor Usa.”

Allotex TransForm lenticule er et stykke acellulær hornhinne som er sterilisert med elektronstrålestråling og deretter formet ved hjelp av en laser.1 målet er å forbedre pasientens visuelle ytelse med et materiale som er 100 prosent biokompatibelt og nøyaktig formet for pasientens behov. Det er indisert for intrastromal implantasjon for å gi nærsyn i det ikke-dominerende øyet hos pasienter 41 til 65 år med presbyopi og en manifest refraksjon sfærisk ekvivalent på +1 D til
-0,75 D med mindre enn 0,75 D brytningscylinder, som ikke krever noen form for korreksjon for klar avstandssyn, men som krever nær korreksjon av +1,75 D til +3,50 d for lesing add.

Fremtiden

Dr. Lindstrom er interessert i å se resultater med Allotex-innlegget. “Jeg tror det vil være av interesse på grunn av den åpenbare biokompatibiliteten,” sier han. “Jeg tror Det vil fortsette å være et lite følge For Kamra-innlegget fordi det fungerer bra. Jeg ser ikke at innlegget mislykkes på grunn av komplikasjoner, men det vil ikke være et meningsfylt produkt så langt som antall innlegg plassert. Ja, det er noen interessant konkurranse som kommer. Sannsynligvis den mest spennende tingen som kommer er farmakologisk behandling av presbyopi med øyedråper.”

Ifølge Dr. Lindstrom er det to tilnærminger til denne behandlingen. Den ene er å krysse sammen den menneskelige linse og øke dens elastisitet, som forfølges Av Novartis. I tillegg studerer Tre selskaper, Presbyopia Therapeutics, Orasis Og Allergan, miotiske dråper. “Disse dråpene gjør elevene små til å indusere små blenderåpningsoptiske utfall, akkurat som Kamra inlay gjør med kirurgi,” Sier Dr. Lindstrom. “Dette er de samme dråpene som har blitt brukt i flere tiår for drderamus, så de har en lang oversikt over sikkerhet og de er reversible. For eksempel, hvis noen bare ønsket å se bedre om dagen mens du er på jobb, men er glad for å ha lesere om natten, kan han eller hun bruke en til to dråper i løpet av arbeidsdagen, eller hvis han eller hun går ut om natten på en dato og ønsker å lese menyen uten lesere, kan han eller hun bruke en dråpe bare om kvelden. Og avhengig av dråpen, kan noen vare to til fire timer, mens andre kan vare seks til åtte timer, men de vil i utgangspunktet skape midlertidig forbedring i nærsynet med øyedråp. Disse selskapenes dråper er alle i kliniske studier.”

disse dråpene har vist løfte om midlertidig behandling av presbyopi i forsøk. En Studie utført I Egypt fant at carbachol pluss brimonidin synes å være et akseptabelt, trygt alternativ til korrigerende linser og kirurgiske prosedyrer.2 den prospektive, dobbeltmaskerte, randomiserte, placebokontrollerte kliniske studien inkluderte 48 pasienter som var naturlig emmetropiske og presbyopiske. Alle pasientene var mellom 43 og 56 år med en ukorrigert avstandssynsskarphet på minst 20/20 i begge øynene uten ytterligere okulær patologi. De 30 øynene i behandlingsgruppen fikk en enkeltdose på 2,25% karbachol pluss 0,2% brimonidin øyedråper. Kontrollgruppen (18 øyne) fikk placebo-dråper. Dråper ble gitt på maskert måte i pasientens ikke-dominante øyne. Deres elev størrelse og både nær og avstand visuelle acuities ble evaluert før og etter behandling på en, to, fire, åtte og 10 timer av en maskert sensor.

forskerne rapporterte statistisk signifikant forbedring i nær synsskarphet hos alle pasienter som fikk carbachol pluss brimonidin dråper. Alle pasientene i studien sa at de likte og ville bruke terapien hvis den var tilgjengelig.

Dr. Hovanesian legger til At Han har hørt mye tilbakemelding om hvor mye pasienter liker ideen om øyedråper. “Da blir det et spørsmål om hvor tålelig og dyrt dråpen er,” sier han. “Men jeg tror det vil være bred aksept av dråpene .”

I Tillegg kan et par kirurgiske prosedyrer, LaserACE og VisAbility microinserts, utføres på sclera for å forbedre innkvartering, enten ved å utvide, rykke inn eller svekke sclera. “Disse er i kliniske studier, men de er begge kirurgiske prosedyrer med litt invasivitet og sykelighet,” sier Dr. Lindstrom.

” For Tiden er jeg mest begeistret for de miotiske dråpene som enten kan behandle presbyopi ved kilden ved å øke naturlig linselasticitet eller forbigående forbedre nærsynthet ved hjelp av optikk med liten diameter, Sier Dr. Lindstrom. “Så jeg tror det sannsynligvis kommer til å bli vinneren blant alternativene jeg ser kommer sammen nå. De vil trolig være tilgjengelige i et år eller to i Usa, og kanskje før det utenfor Usa.”

” For Tiden er jeg mest begeistret av de miotiske dråpene som enten kan behandle presbyopi ved kilden ved å øke naturlig linselasticitet eller forbigående forbedre nærsynthet ved hjelp av optikk med liten blenderåpning.”

— Richard
Lindstrom, MD

Dr. Hovanesian legger til at behandling av presbyopi er tøft. “Objektive data er ikke alltid så objektive,” sier han. “Å lese visjon og overvinne presbyopi er noe innsatsavhengig. Når du leser på diagrammet, er det ikke som om det er så skarpt et endepunkt som det er når vi ser på en prøve for makuladegenerasjon eller et annet mål for synsstyrke. Med presbyopi kan pasientens innsats påvirke utfallet, og det betyr at endepunktene i disse studiene er litt mykere enn normale synsskarphetsendepunkter. Så, et selskap kan ha veldig flotte data, men produktet virker kanskje ikke så bra som du tror, ” advarer han. GJENNOMGANG

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.