O estado actual dos segmentos da córnea

Kamra para ser um produto blockbuster para eles. Eu não acho que a empresa tem quaisquer grandes projetos que vai assumir o mundo da correção presbyopia, mas eu acredito que é uma oferta valiosa que eles vão continuar a disponibilizar.”

Richard Lindstrom, MD, que está na prática em Minneapolis, observa que outra incrustação córnea foi retirada do mercado: a gota de chuva da óptica de revisão. É um hidrogel que foi colocado sob uma aba para causar uma inclinação central da córnea e basicamente criar uma córnea multifocal. “Esse produto em particular foi removido do mercado porque teve alguns resultados adversos, principalmente relacionados com a neblina de interface entre o hidrogel e a córnea”, diz O Dr. Lindstrom. Além disso, tinha problemas de descentralização. E assim, enquanto ele realmente conseguiu a aprovação da FDA, ele foi retirado do mercado.”

Dr. Hovanesian acrescenta que, com a revisão ótica, tanto a empresa e a tecnologia finalmente falharam, apesar de uma equipe respeitada e um produto promissor. “Achamos que o problema era o material”, diz ele. O material do hydrogel não era provavelmente tão biocompatível quanto outro material pôde ter sido, embora muitos pacientes fizeram bem. Na minha prática, eu fiz cerca de 30 dos implantes Raindrop, e a grande maioria dos meus pacientes fez muito bem, mas nem todos no julgamento fizeram. No final, a FDA emitiu um aviso dizendo que não mais destes devem ser implantados. E, na verdade, Removemos algumas delas apenas para evitar problemas futuros com os implantes.”(O implante glaucoma CyPass de Alcon sofreu o mesmo destino. Surgiram algumas complicações tardias após a aprovação da Administração de alimentos e medicamentos, por isso foram retiradas do mercado.O Dr. Lindstrom diz que o fracasso da gota de Chuva pode ter afetado outros produtos. “O fracasso desta incursão no mercado obviamente criou um efeito ondulatório significativo, no que diz respeito às preocupações, e também criou uma percepção negativa sobre as incursões da córnea em geral para o tratamento da presbiopia”, diz O Dr. Lindstrom. He notes that the Pressia company was developing a small-diameter intracorneal lens that increased refractive index and was placed in a deep pocket in the cornea. “Basicamente, o fracasso da Raindrop limitou a capacidade da Pressia de angariar o capital necessário para prosseguir o seu plano de negócios”, diz O Dr. Lindstrom. “A empresa ainda existe, mas não está ativa neste momento. Mais uma vez, acho que houve uma pequena onda negativa do fracasso de Raindrop, que afetou a sua capacidade de angariar dinheiro.”

o cirurgião de San Diego Michael Gordon esteve envolvido no estudo da Pressia e diz que o dispositivo obteve bons resultados. “Tivemos muito poucos problemas com a biocompatibilidade, mas isso ocorre”, observa. “Estas questões respondem muito bem aos esteróides. Mas nós temos mais novos IOLs e uma população de idade diferente. Para o presbítero de 40 anos, acho que é melhor fazermos monovision a laser. Os Lasers são tão bons agora que você consegue os resultados que você quer sem ter que inserir um material estranho no olho.”

a incrustação Kamra foi inicialmente trazida para o mercado pela AcuFocus, que eventualmente vendeu a incrustação para SightLife Surgical/CorneaGen. “O mercado para a incrustação é pequeno por várias razões”, diz O Dr. Lindstrom. “Em primeiro lugar, o presbitério, particularmente o presbitério emmetrópico, é altamente avesso ao risco. Os inais da córnea são geralmente utilizados para tratar presbiopia ligeira a moderada. Estes pacientes têm visão perfeita à distância e muitas vezes boa visão intermediária, por isso muito poucos pacientes estão dispostos a aceitar o risco de um procedimento cirúrgico para o tratamento de sua presbiopia. Agora é melhor entendermos o mercado. Enquanto existem 120 milhões de presbyopes nos Estados Unidos, apenas um pequeno número deles está pronto para ser submetido a cirurgia.”

outra razão pela qual as incursões da córnea têm lutado é que eles estão em competição com a monovision. “A Monovision é, claro, uma competição rígida, por isso muitos dos pacientes que poderiam estar interessados na lente intracorneal escolhem a monovision em vez dela”, diz O Dr. Lindstrom. “A terceira razão pela qual o mercado de incrustações é pequeno é o efeito negativo de ver complicações tardias ocorrerem na gota de Chuva Da revisão óptica, e preocupa-se que essas mesmas questões possam ocorrer em outras lentes intracorneais também. Até à data, não tem sido visto tão frequentemente como com a incrustação Kamra, mas tem definitivamente amortecido o entusiasmo, creio eu, por todo o conceito de colocar uma incrustação sintética na córnea para o tratamento da presbiopia.”

uma empresa que ainda trabalha neste campo é Allotex. Seu produto é semelhante à gota de chuva, mas em vez de usar um material sintético, está usando tecido córneo humano. “O tecido humano nega as preocupações com a interface haze”, diz O Dr. Lindstrom. “Eles estão atualmente perseguindo um ensaio clínico precoce fora dos Estados Unidos.”

the Allotex TransForm lenticule is a piece of acelular cornea that’s sterilized with electron beam radiation and then shaped using a laser.1 o objetivo é melhorar o desempenho visual do paciente com um material 100% biocompatível e moldado com precisão para as necessidades do paciente. É indicado para intrastromal de sua implantação, para fornecer a visão de perto no olho não dominante de pacientes 41 a 65 anos de idade com presbiopia e um manifesto de refração do equivalente esférico de +1 D
-0.75 D com menos de 0,75 D de refração do cilindro, que não exigem qualquer tipo de correção para limpar a visão à distância, mas que exigem perto de correção de +1.75 D a +3.50 D de leitura adicionar.Lindstrom está interessado em ver resultados com a incrustação Alotex. “Eu acho que isso será de interesse por causa da biocompatibilidade óbvia”, diz ele. “Eu acho que vai continuar a haver um pequeno seguimento para a incrustação Kamra porque ele funciona bem. Não vejo essa incrustação a falhar por causa de complicações, mas não será um produto significativo tanto quanto o número de entradas colocadas. E, há uma competição interessante a chegar. Provavelmente a coisa mais emocionante a chegar é o tratamento farmacológico de presbiopia com colírio.”

segundo o Dr. Lindstrom, há duas abordagens a este tratamento. Uma é descruzilhar a lente humana e aumentar a sua elasticidade, que está a ser perseguida pela Novartis. Além disso, três empresas, Presbyopia Therapeutics, Orasis e Allergan, estão estudando miotic drops. “Essas gotas fazem suas pupilas pequenas para basicamente induzir pequenos resultados ópticos de abertura, assim como a incrustação Kamra faz com a cirurgia”, diz O Dr. Lindstrom. “Estas são as mesmas gotas que têm sido usadas por décadas para o glaucoma, então eles têm um longo histórico de segurança e eles são reversíveis. Por exemplo, se alguém queria ver melhor durante o dia, enquanto no trabalho, mas fica feliz ao desgaste leitores à noite, ele ou ela pode usar uma ou duas gotas durante o dia de trabalho, ou se ele ou ela está saindo à noite em uma data e quiser ler o menu sem leitores, ele ou ela pode usar uma queda de apenas à noite. E, dependendo da queda, alguns podem durar de duas a quatro horas, enquanto outros podem durar de seis a oito horas, mas eles estariam basicamente criando melhorias temporárias na visão próxima com uma gota ocular. As gotas dessas empresas estão todas em ensaios clínicos.”

estas gotas mostraram promessa para o tratamento temporário da presbiopia em ensaios. Um estudo realizado no Egito descobriu que carbachol mais brimonidina parece ser uma alternativa aceitável e segura para lentes corretivas e procedimentos cirúrgicos.O ensaio clínico prospectivo, com dupla ocultação, randomizado, controlado com placebo incluiu 48 doentes que eram naturalmente emmetrópicos e presbyópicos. Todos os doentes tinham entre 43 e 56 anos de idade, com uma acuidade visual à distância não corrigida de pelo menos 20/20 em ambos os olhos, sem patologia ocular adicional. Os 30 olhos do grupo de tratamento receberam uma dose única de 2, 25% de carbacol mais 0, 2% de brimonidina colírio. O grupo de controlo (18 olhos) recebeu placebo drops. As gotas foram dadas de forma mascarada nos olhos dos pacientes. Suas pupilas e acuidades visuais próximas e distantes foram avaliadas antes e depois do tratamento em uma, duas, quatro, oito e 10 horas por um examinador Mascarado.

os investigadores relataram uma melhoria estatisticamente significativa na acuidade quase visual em todos os doentes que receberam carbacol mais gotas de brimonidina. Todos os pacientes no estudo disseram que gostavam e que usariam a terapia se ela estivesse disponível.

Dr. Hovanesian acrescenta que ele ouviu um monte de feedback sobre o quanto pacientes gostam da idéia de colírio. “Então, torna-se uma questão de quão tolerável e cara é a gota”, diz ele. “Mas acho que haverá uma ampla aceitação das gotas.”

adicionalmente, um par de procedimentos cirúrgicos, laserace e microinsertos de visibilidade, podem ser realizados na sclera para melhorar a acomodação, seja expandindo, indentando ou enfraquecendo a sclera. “Estes estão em ensaios clínicos, mas são ambos procedimentos cirúrgicos com alguma criatividade e morbilidade”, observa o Dr. Lindstrom.

“atualmente, estou mais animado com as gotas mióticas que podem tratar a presbiopia na fonte, aumentando a elasticidade da lente natural ou transitoriamente melhorar a visão próxima usando óptica de abertura de pequeno diâmetro”, diz O Dr. Lindstrom. “Então, eu acho que isso provavelmente vai ser o vencedor entre as opções que eu vejo vindo junto agora. Provavelmente estarão disponíveis daqui a um ou dois anos nos Estados Unidos, e talvez antes disso fora dos Estados Unidos.”

” atualmente, estou mais animado com as gotas mióticas que podem tratar a presbiopia na fonte, aumentando a elasticidade da lente natural ou transitoriamente melhorar a visão próxima usando óptica de pequena abertura.”

— Richard
Lindstrom, MD

Dr. Hovanesian acrescenta que o tratamento da presbiopia é duro. “Os dados objetivos nem sempre são tão objetivos”, diz ele. “Ler a visão e superar a presbiopia são algo dependentes do esforço. Ao ler no gráfico, não é como se houvesse um ponto final tão nítido como quando estamos a olhar para um ensaio de degeneração macular ou outra medida de acuidade visual. Com a presbiopia, o esforço do paciente pode influenciar o resultado, e isso significa que os parâmetros finais nestes estudos são um pouco mais suaves do que os parâmetros normais da acuidade visual. Então, uma empresa pode ter dados muito bonitos, mas o produto pode não funcionar tão bem quanto você pensa”, adverte. Revisão

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado.